کیت تست آنتی ژن سریع 20 دقیقه ای ویروس CE FDA

Covid-19 (SARS-CoV-2) کیت تست آنتی ژن سریع ویروس CE FDA تأیید شده

محدودیت های روش های بازرسی:
1. این کیت تست فقط برای تشخیص آزمایشگاهی استفاده می شود.
2. این کیت تست فقط برای تشخیص عصاره های گلو یا سواب بینی انسان است.نتایج سایر نمونه ها ممکن است اشتباه باشد.
3. این کیت تست فقط برای تشخیص کیفی استفاده می شود و نمی تواند سطح آنتی ژن SARS-CoV-2 را در نمونه نشان دهد.
4- این کیت تست فقط یک ابزار تشخیصی کمکی بالینی است.در صورت مثبت بودن نتیجه ، توصیه می شود از روشهای دیگر برای معاینه بیشتر به موقع استفاده کنید و تشخیص پزشک غالب خواهد بود.

مواد ارائه شده:
1) سواب استریلیزه
2) لوله استخراج آنتی ژن
3) معرف استخراج
4) دستگاه تست

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است:تایمر

[شرایط ذخیره سازی و مدت اعتبار]
1. در 4 ℃ ~ 30 Store ذخیره کنید ، و مدت آن 24 ماه است.
2. بعد از درز بسته شدن کیسه فویل آلومینیوم ، باید از دستگاه تست به صورت زیر استفاده شود
در اسرع وقت در عرض یک ساعت.

ذخیره سازی و انقضا:

مجموعه نمونه ها:
1. نمونه سواب حلق:
بگذارید سر بیمار کمی خم شود ، دهان باز شود و صداهای "آه" ایجاد کند و لوزه های حلق را از هر دو طرف نشان دهد.سواب را گرفته و لوزه های حلق را در دو طرف بیمار با کمی سخت عقب و جلو رفتن حداقل 3 بار پاک کنید.
2. نمونه سواب بینی:
اجازه دهید سر بیمار به طور طبیعی شل شود و سواب را به آرامی با دیواره سوراخ بینی در سوراخ بینی بیمار به کام بینی بچرخانید و سپس هنگام پاک کردن آن را به آرامی خارج کنید.با استفاده از همان سواب سوراخ بینی دیگر را به همان روش پاک کنید.

نمونه حمل و نقل و ذخیره سازی:
پس از جمع آوری نمونه های سواب ، سواب را می توان در معرف استخراج ارائه شده همراه کیت ذخیره کرد.با غوطه وری سواب نیز می توان آن را ذخیره کرد
سر خود را در لوله ای حاوی 2 تا 3 میلی لیتر محلول نگهدارنده ویروس (یا محلول نمکی ایزوتونیک ، محلول کشت بافت یا بافر فسفات) قرار دهید.
نمونه های تازه جمع آوری شده باید در اسرع وقت پردازش شوند ، اما حداکثر یک ساعت پس از جمع آوری نمونه ها.نمونه جمع آوری شده ممکن است در دمای 8-8 8 بیش از 24 ساعت ذخیره شود.برای مدت طولانی در دمای 70- نگه دارید ، اما از چرخه های متناوب یخ زدایی خودداری کنید.

تهیه نمونه:

1. لوله استخراج را بیرون آورده ، 8 قطره (حدود 0.3 میلی لیتر) از معرف استخراج را به لوله استخراج اضافه کنید و آن را روی میز کار قرار دهید.
2. نمونه سواب را درون لوله استخراج قرار دهید ، سواب را برای مدت 10 ثانیه بچرخانید و سر سواب را به دیواره لوله فشار دهید تا آنتی ژن موجود در سواب آزاد شود.
3. در حالی که کناره های لوله را فشار می دهید ، سواب را بردارید تا مایع از سواب خارج شود.به طوری که تا حد ممکن مایعات را از روی سواب خارج کنید.سواب ها را مطابق با روش دفع زباله های زیست خطر دور بیندازید.
4- نوک قطره چکان را محکم در لوله استخراج قرار دهید.

روش آزمون:
قبل از استفاده ، دستورالعمل ها را با دقت بخوانید و دستگاه آزمایش را بیاورید ، معرف و نمونه ها در دمای اتاق بازیابی شدند.
1. بسته را باز کرده و دستگاه آزمایش را بیرون بیاورید.
2. نوک قطره چکان را محکم در لوله استخراج قرار دهید ، دو قطره درون چاه (نمونه) دستگاه آزمایش قرار داده و تایمر را شروع کنید.
3. نتایج را در عرض 20 دقیقه تفسیر کنید.نتایج مثبت قوی را می توان طی 20 دقیقه گزارش کرد ، با این حال ، نتایج منفی باید پس از 20 دقیقه گزارش شود ، و نتایج بعد از 30 دقیقه دیگر معتبر نیستند.

تفسیر نتایج آزمون:
نتیجه منفی: اگر فقط یک خط کنترل کیفیت C وجود داشته باشد ، خط تشخیص T بی رنگ است ، این نشان می دهد که آنتی ژن SARS-CoV-2 شناسایی نشده و نتیجه منفی است.
نتیجه مثبت: اگر هر دو خط کنترل کیفیت C و خط تشخیص T ظاهر شود ، نشان می دهد که آنتی ژن SARS-CoV-2 شناسایی شده است و نتیجه مثبت است.
نتیجه نامعتبر: اگر خط کنترل کیفیت C رعایت نشود ، صرف نظر از وجود خط تشخیص T (مانند شکل زیر) فاقد اعتبار است و آزمایش باید دوباره انجام شود

اطلاعات تماس بیشتر:

اکو چای (خانم) --- بخش صادرات
شرکت تجهیزات پزشکی Zhengzhou Linker ، آموزشی ویبولیتین
وب: www.zzlinker.com
ایمیل / اسکایپ: sale@zzlinker.com
تلفن: +376 371 63937550
Whatsapp / Wechat: +86 18860361012